柳州中心供氧

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l 通过使用IP代码来澄清有关防进液的等级，如基础安全标准GB 4208的详细说明，是一个进步；

l 在GB 9706. 1—1995版中的有些“不采用”以“无通用要求”代替，以避免误解。这意味着如认为 有必要的话，**标准可规定要求；

l 引用标准增加了 GB 9706. 1现行的并列标准：GB 9706. 15、YY 0505—2005,GB 9706. 12和 IEC 60601-1-4(见附录 IJ ;

l GB 9706.1—2007/IEC 6060M：1988

l 增加了必须由制造商提供的有关资料的附加要求，以便促进符号和单位的国际认可并提供更多 有关设备预期用途的资料;这些资料因为与性能安全方面有关联，所以是必需的；

l 某些要求和试验方法已与其他现有的国家标准或IEC标准相一致；

l 鉴于已有一些报道，因使用者错误使用生物电位连接器（如附有导线的电极，导线的另一端接有 外露2 mm金属针的连接器）而引起事故，故引人了一些附加要求，以防止这类事故在任何类型的设备上重现。

——对GB 9706. 1—1995中部分文字做了编辑性修改；

——根据GB/T1.1的要求，增加了附录L;

——增加了 GB 9706. 1—1995标准中遗漏的57.9.1b)中的内容；

——根据GB/T 1.1的要求，增加了标准的前言部分；

——根据GB/T 1. 1的要求，将原标准中的助动词“必须” (shall)、“应该” (should)、“可以” (may)改 为“应”、“宜”、“可”；

——本部分*2章中的术语在文中用五号黑体表示。

本标准的附录D、附录G、附录K、附录L是规范性附录，附录A、附录B、附录C、附录E、附录F、附 录H、附录J是资料性附录。

本部分由国家食品监督管理局提出。

本部分由全国医用电器标准化技术**归口

本部分起草单位:上海市医疗器械检测所。

本部分主要起萆人:俞西萍、何骏、何爱琴、葛筱森 

本部分所代替标准的历次版本发布情况为：

——GB 970.6.1一1988、GB 9706.1—1995。