呼伦贝尔医用中心供氧

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a) 用于将防除颤应用部分与其他部分隔离的布置应设计成：

在对与防除颤应用部分连接的患者进行心脏除颤放电期间，危险的电能不出现在：

l 外壳，包括可触及导线和连接器的外表面；

l 任何信号输入部分；

l 任何信号输出部分；

l 试验用金属箔，设备置于其上，其面积至少等于设备底部的面积。

——施加除颤电压后，再经过随机文件中规定的任何必要的恢复时间，设备应能继续行使随机文件中描述的预期功能。

用以下的脉冲电压试验来检验是否符合要求：

——(共模试验）设备接至图50所示的试验电路。试验电压施加于所有互相连在一起且与地隔离的患者连接；

——(差模试验）设备接至图51所示的试验电路。试验电压依次施加于每一个患者连接，其余的所有患者连接接地。

注：当应用部分只有一个患者连接时，不采用差模试验。

在每次试验期间：

——I类设备的保护接地导线接地。没有供电网也能运行的I类设备，如具有内部电池，在断开保护接地连接后再试验一次; 设备应不接通电源；

——应用部分的绝缘表面用金属箔覆盖或浸在19.4 h) 9)中规定的盐溶液中；

——断开任何与功能接地端子的连接；当一个部好因功能目的被内部接地时，送类连接应被看作保护接地连接并应符合*18章的要求，或者应予以断开；

——本试验方法**破折号中规定的未保护接地的部件接至示波器。

经过操作S后，在Y1点和Y2点之间的峰值电压不应**过1V。

改变V_T 极性，重复进行上述每项试验。

经过随机文件规定的任何必要的恢复时间后，设备应能继续行使随机文件中描述的预期功能。

 保护接地、功能接地和电位均衡

a) I类设备中可触及部分与带电部分间用基本绝缘隔离时，应以足够低的阻抗与保护接地端子连接。参见17g)。

通过检查及18f)和18g)的试验来检验是否符合要求。

b) 保护接地端子应适合于经电源软电线的保护接地导线，以及合适时经适当插头，或经固定的*性安装的保护接地导线，与设施中的保护导线相连。接地连接的结构性要求见*58章。通过检查[见18.f]来检验是否符合要求。