洛阳中心供氧价格型式检验
7.3.1在下列情况下应进行型式检验。
a)产品注册时;
b)原料、工艺有较大变化,可能影响产品质量时;
c)产品长期停产后,恢复生产时;
d)出厂与上次型式检验有大的差异时;
e)正常连续生产满一年时;
f)省级以上药品监督机构提出型式检验的要求时。
7.3.2型式检验在出厂检验合格的产品中随机抽取一台,检验项目见表7.1。
洛阳中心供氧标志、使用说明书
8.1标志
8.1.1产品标志
产品应在明显位置设置产品铭牌,铭牌上应有下列标志:
a)制造单位名称、商标及地址;
b)产品名称、型号规格及主要参数;
c)出厂编号、出厂日期;
d)生产企业证,产品注册号。
e)电源电压、频率。
8.1.2包装储运标志
包装储运标志应符合GB191-2000包装储运图示标志中“向上”、“怕雨”、“禁止翻滚”的规定,每件包装箱上还应有下列标志:
a) 产品名称、型号规格;
b) 箱体外型尺寸(长×宽×高)mm;
c) 毛重或净重;
d) 生产企业证号,产品注册证号;
e) 收货单位、地址、邮编、到港或到站;
f) 发货单位地址和邮编。
8.2产品使用说明书
产品使用说明书应符合GB9969.1-1998工业产品使用说明书总则的规定,应注明下列内容:
a) 产品名称,型号规格:
b) 产品结构特征、工作原理、产品性能、主要技术参数;
c) 安全注意事项及四防(防油、防湿、防震、防火)要求;
d) 生产企业证号、产品注册证号、注册产品标准号;
e) 生产单位、商标、地址和联系电话;
f) 其他。
洛阳中心供氧包装、运输、贮存
9.1包装
9.1.1产品采用防雨、防震动的箱式包装。包装要求应符合GB/T13384-92机电产品包装通用技术条件。
9.1.2包装箱内应有下列随机文件;
a)产品合格证;
b)产品使用说明书;
c)装箱单;
d)安装图;
e)压力容器检验合格证;
f)质量保证书及其它有关技术资料。
9.2运输及贮存
9.2.1产品包装选用普通运输工具运输,在运输贮存过程中应防倒置、碰撞、雨水浸淋;
9.2.2产品包装件应贮存在相对湿度不**过,无腐蚀性气体和通风良好的室内。
9.2.3在运输或贮存包装状态下,设备环境条件要求:
a)环境温度:-10~+40℃;
b)相对湿度:≤85%;