宿迁养老院中心供氧

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通用要求

3.1 按制造商的说明，当运输、贮存、安装、正常使用和保养设备时，正常状态和单一故障状态下，设备 应不会引起可以合理预见到的危险，也不会引起同预期应用目的不相关的安全方面危险。

3.2 无通用要求。

3.3 无通用要求。

3.4 所用材料或结构形式不同于本标准中所规定的设备或部件，如能证明它们达到同等的安全程度，应予以认可。参见*54章。

3.5 无通用要求。

3.6* 下列单一故障状态在本标准中有特定的要求和试验：断开一根保护接地导线（见*三篇）；

a) 断开一根电源导线（见*三篇）；

b) 断开一根电源导线（见*三篇）；

c) F型应用部分上出现一个外来电压（见*三篇）；

d) 信号输入部分或信号输出部分出现一个外来电压(见*三篇)；

e) 与氧或混合的易燃麻醉气外壳的泄漏(见*六篇)；

f) 液体的泄漏(见44.4)；

g) 可能引起安全方面危险的电气元件故障(见*九篇）；

h) 可能引起安全方面危险的机械零件故障(见*四篇）；

i) 温度限制装置故障(见*七篇）。

若一个单一故障状态不可避免地导致另一个单一故障状态时，则两者被认为就是一个单一故障状态。

3.7 本标准认为下列现象不大可能发生：

a) 双重绝缘完全电气击穿；

b) 加强绝缘电气击穿；

c) 固定的*性安装的保护接地导线断开。

3.8 患者接地被认为是正常状态。

3.9 除使用说明书另有规定外，不应要求设备能在拆开防尘盖或无菌盖情况下工作（见52.5.5)。当达到本标准中有关的检查和试验的指标时，即认为符合本章要求。

4* 试验的通用要求

4.1 试验

本标准中规定的试验都是型式试验。仅仅对那些在正常状态或单一故障状态下一旦损坏就会引起安全方面危险的绝缘、元件和结构特性才应试验。

4.2 重复试验

除非本标准中另有规定，不应重复试验。这特别适合于在制造商或检测实验室进行的电介质强度试验。

4.3* 样品数量

型式试验用一个能代表同类被测项的样品来进行试验。

特殊情况可要求另加样品。

4.4 元器件

一旦出现故障就可能引起安全方面危险的所有元器件，均应能承受设备在正常使用时要受到的应力，并符合本标准中有关章条的要求。

通过检查来检验这些元器件的额定值是否符合使用要求。

如元器件或设鲁部件的额定值已**过设备在使用中所需值，则不必再在更大的范围内进行试验(参见56.1)。

4.5 环境温度、湿度、大气压

a) 当被试设备已按正常使用状态（按4.8规定）准备好之后，除非制造商另有规定，在10.2.1规定的环境条件范围内进行试验。

对于基准试验（如试验结果取决于环境条件），表1中规定的一组大气条件是公认的。

表1规定的大气条件

b) 设备应与其他干扰（如气流）相隔离，以免影响试验的正确性。

c) 在环境温度不能保持的情况下，试验条件随之改变，试验结果要相应地修正。