荆州医院手术室净化 手术室净化安装医用设备齐全

荆州医院手术室净化 手术室净化

安装医用设备齐全

03-管理记录

001-地漏清洁记录 

002-一般生产区清洁检查记录 

003-洁净区清洁检查记录 

004-洁净室清洁记录 

005-仓库、车间中间仓卫生检查记录 

006-洁净区洗涤间清洁记录 

007-更衣室清洁记录 

008-生物检测室清洁记录 

009-空气净化系统清洁记录 

010-初效、中效过滤器清洁记录 

011-洁净室空气灭菌操作记录 

012-洗手池、工具清洗池、地漏清洁记录 

013-生产用具、容器清洁记录 

014-清洁工具清洁记录 

015-传递窗清洁记录 

016-设备清洁记录

017-纯化水系统清洁记录

018-清洁剂配制记录 

019-消毒剂配制记记录 

020-洁净工作服清洗记录 

021-洁净工衣收回、保管、发放记录 

022-员工体检统计表 

023-个人健康档案 

024-病愈返岗职工名册 

025-进入洁净区人员登记表 

026-纯化水贮罐、输送管道清洁记录

027-紫外线灯灭操作记录 GMP体系文件(37个文件).

 01-物料管理制度 

02-成品管理制度 

篇三：药厂洁净室卫生管理要求 药厂洁净室卫生管理要求 药厂洁净室卫生管理对HVAC系统有哪些要求？ 

1.药品生产洁净室的空气洁净度可以划分为四个级别 洁净室空气洁净度级别表 尘粒较大允许数/立方米微生物较大允许数 洁净度级别 ≥μm≥5μm浮游菌/立方米  沉降菌/皿 100级 3,500051 10,000级 350,0002,0001003 100,000级 3,500,00020,00050010 300,000级 10,500,00060,0001,00015 

2.药厂洁净室的管理需符合下列要求： 

(1)洁净室内人员数量应严格控制。其工作人员(包括维修、辅助人员应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核;对进入洁净室的临时外来人员应进行指导和督促。 

(2)洁净室与非洁净室之间必须设置缓冲设施，人、物走向合理。洁净室净程 

(3)100级洁净室内不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒。 

(4)10,000级洁净室使用的传输设备不得穿越较低级别区域。洁净室净程 (5)100,000级以上区域的清洁工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。 

(6)洁净室内设备保温层表面应平整、光洁、不得有颗粒性物质脱落。洁净室净程